喜樂、光明、空靈

雖然今年國際股市面臨全球景氣趨緩，又遭逢911重大利空衝擊。全球經濟景氣陷入一片衰退之際，各行各業皆受景氣影響，唯獨製藥產業不受影響持續成長。但 國內製藥產業因全民健保的施行，藥價及給付制度的改變，影響整體產業獲利的結構，也是影響產業未來發展的重要變因。如何能有效節約醫療資源，並兼顧產業的 發展在兩者間取得平衡，引導廠商發展高獲利的產品，是產業未來發展的重要關鍵。

IMS推估2000年全球製藥產業市場達3,540億美元，較1999年成長10%，此成長幅度與1999年的10.7%相差不大。受藥廠嚴格控制支出及 購併後成本的下降，製藥業界在2001-2005年的獲利預期較為樂觀，預估2005年市場將達5,730億美元，年度成長率將維持在8.1%左右。

2000年的北美洲、歐洲與日本即佔了全球88%的藥品市場，最大的市場依舊是北美洲，2000年北美洲的藥品銷售額成長14%達到1,528億美元，佔 全球製藥市場48.2%，歐洲以8%的成長率穩定成長達753億美元，日本因經濟的不景氣及藥價縮減政策反映在藥品市場成長率僅3%。先進國家市場日趨飽 和，開發中國家市場成長潛力大。

未來製藥界面對的挑戰包括第三世界專利的損失，新藥上市數減少，棘手的管理式醫療市場，政府控制日益上升的藥價，鼓勵使用廉價的學名藥等。雖然製藥業面臨 許多挑戰，但製藥業憑藉者創新與資源的整合，使製藥業的獲利能力仍高居各行各業之首，製藥產業未來成長的機會在老年人口的成長、藥品使用的增加、生物技術 的創新發展、老病用新藥、製藥業併購後運作的經濟效益逐漸顯現而成長。其中以人類基因解碼後衍生的新療法創造的新藥最受矚目，生物技術的快速發展為新藥的 開發注入全新的概念，也為很多不治之症帶來新的希望。

隨著科技發展的進步，新設備、新技術、新方法的相繼問世，研究工作中越來越多應用先進的技術和設備，使研發經費成長，但也加速新藥研發速度，但整體而言開 發一個新藥的週期逐年延長，新藥開發週期延長的主要原因包括：1、疾病的種類不斷增加，醫治當今疾病比20年前困難的多，使新藥的研發更複雜，所需時間越 長。2、人們對於藥品的有效性及安全性的要求越來越高，反應在藥品的管理越來越嚴，由於臨床前及臨床試驗項目增加，研究範圍不斷擴大，對病人監測方法的提 昇及新藥的廣泛比較試驗等，使開發時間明顯延長，但是藥品的有效性及安全性更明確。一個新藥開發所需費用約3-6億美元，一個新藥開發時間約12-15 年，新藥專利保護20年。

2001年國內經濟的不景氣，對製藥產業的影響有限，真正對台灣製藥產業的衝擊是產業面臨結構性改變的艱難期。從1995年全民健保實施以來，藥品需求呈 現擴大需求的狀態，隨著全民健保財務呈現赤字，不得不採取壓低藥價的政策，去年藥價刪減5%，今年藥價刪減10%，並在今年採行總額預算制引導醫生採用學 名藥，這些節流的措施直接衝擊廠商的獲利。同時衛生署為促進產業的升級要求施行cGMP，廠商需要投入資源以符合政府的需求，這些衝擊使產業面臨結構性改 變的衝擊期。

原料藥產業方面，國內原料藥市場約80億元，廠商包括神農、中化合成、生泰合成、永日化學等。近年來，面臨大陸及印度的競爭，產能略降，各家產能都不大， 設備利用率不高，產品以供應國內需求為主，少部分外銷，但陸續有開發一些新產品及新技術。

製劑產業方面，國內製劑市場約700億元，市場主要集中在醫院處方用藥市場，國內廠家數約450家，國內製劑產業結構不健全，廠商多，市場小，產能利用率 低，使產業經濟效益不高。國外市場法規限制加上競爭激烈，市場開拓不易。產品結構集中在低利的學名藥，缺乏高獲利的創新產品。產業除了本身結構上的限制 外，整體國內藥品市場環境面的改變，如藥品給付制度的改變，及生產品質的要求等，都使產業的發展面臨挑戰。在艱困的環境下自然會優勝劣汰，進行產業的重 整，自然淘汰過剩的產能與不符國際規格的產品。國內業者應充分利用產官學研資源，開發新技術新產品，增加具競爭優勢的產品，與同業策略聯盟降低成本，並活 用資本市場的資金，創造更多的利潤。

中藥產業方面，國內中藥市場若包含中藥材食補部分，整體市場規模約200億元，其中大部分用於食補，只有20%用於疾病治療，國內中藥廠商共223家，其 中GMP藥廠65家，以中小型藥廠為主，近年來天然物發展熱，中草藥的發展備受政府重視，廠商及研發單位積極參與相關研究，未來中草藥產業的成長，主要視 科學和臨床的確認、法規的許可、專利的保護和全球市場的開創而定。

展望未來國內加入世界貿易組織，對醫藥產業來說是機會，也是挑戰，國內進口藥品市場本來就很飽和的狀況下，開放進口對產業的影響不大。可增加產品外銷的機 會，但國內藥廠需進一步提昇研發、生產、管理、行銷的經濟效益與水準。國內製藥產業發展面臨轉型期，國內廠商必須在產業整合，行銷策略及新產品開發上有所 突破，才能面對市場的競爭，開創產業新契機。產業發展的策略上近程以提昇品質為目標，遠程已開發新藥為主。透過技術授權陸續引進國際創新技術與產品，讓國 內研發與國際研發產生互動，加速國內技術的提昇。推動國際相互認證制度，建立藥品品牌形象，以開拓國際市場。